코로나19 백신에 관하여. 연구.

코로나19 백신

백신은 역사상 어떤 도구보다도 더 많은 생명을 구했다. 매년 수백만 명의 목숨을 앗아갔던 천연두는 백신으로 근절되었다. 새로운 백신은 어린이 사망률을 2000년 연간 1,000만 명에서 오늘날 연간 500만 명 이하로 줄이는 데 핵심적인 역할을 해왔다.

우리가 기대할 수 없는 기적의 치료법이 없다면, COVID-19가 나타나기 전 세계를 원래 있던 곳으로 되돌릴 수 있는 유일한 방법은 질병을 예방하는 매우 효과적인 백신이다.

불행히도, 새로운 질병에 대한 백신의 전형적인 개발 기간은 5년이 넘는다. 이는 a) 후보 백신 만들기, b) 동물 실험, c) 소수에 의한 안전성 시험(1단계) d) 중수에 의한 안전성 및 유효성 검사(2단계) e) 대수에 의한 안전성 및 유효성 검사(3단계) f) 최종 규제 승인 및 제조로 구분된다.모든 나라에서 백신을 접종하는 것.

연구자들은 동물실험과 제조능력을 병행하면서 임상안전/효능 단계를 압축함으로써 시간을 절약할 수 있다. 그렇더라도 어떤 백신접근법이 효과가 있을지는 아무도 미리 알지 못하기 때문에 많은 백신접근에 자금을 투입해야 전속력으로 진격할 수 있다. 많은 백신 접근방식이 실패하게 될 것이다. 왜냐하면 그들은 보호를 제공할 수 있을 만큼 강한 면역 반응을 일으키지 않을 것이기 때문이다. 과학자들은 항체 생성을 관찰함으로써 인간에게 주어진 백신을 실험한 후 3개월 이내에 이 사실을 알게 될 것이다. 특히 백신이 면역체계가 백신에도 잘 반응하지 않는 노년층을 보호할 수 있을지가 관심사다.

안전에 대한 문제는 분명히 매우 중요하다. 규제 당국은 안전에 대해 매우 엄격하고, 부작용을 피하고, 또한 백신의 명성을 널리 보호하기 위해, 만약 중요한 문제가 있다면, 사람들은 어떤 백신을 복용하는 것을 더 주저하게 될 것이기 때문이다. 전 세계의 규제 당국은 COVID-19 백신을 승인하기 위해 안전 데이터베이스가 얼마나 커야 하는지를 결정하기 위해 협력해야 할 것이다.

2015년 재단 등이 대유행 대비에 대한 투자를 촉구한 뒤 취한 조치 중 하나는 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)의 창설이었다. 비록 그 자원이 꽤 적었지만, 그들은 이 전염병에 사용될 수 있는 백신을 만드는 새로운 접근법을 발전시키는데 도움을 주었다. CEPI는 RNA 백신이라는 접근법을 연구하기 위해 자원을 추가했는데, 이 접근방식은 우리 재단이 얼마 동안 지원해 왔다. 세 회사가 이 접근법을 추구하고 있다. 인간 실험을 가장 먼저 시작한 백신은 모데나사의 RNA 백신으로 지난 3월 임상 1상 안전성 평가를 시작했다.

RNA 백신은 기존의 백신과는 확연히 다르다. 예를 들어, 독감 주사는 우리 몸의 면역체계가 공격하는 것을 배우는 독감 바이러스의 일부를 포함하고 있다. 이것이 면책특권을 주는 것이다. RNA 백신을 사용하면 바이러스의 파편을 주입하는 대신 이 파편들의 많은 복제품을 생산하는 데 필요한 유전 코드를 신체에 부여할 수 있다. 면역체계는 바이러스 파편을 볼 때, 그들을 공격하는 방법을 배운다. RNA 백신은 근본적으로 여러분의 몸을 자체 백신 제조 단위로 바꾼다.

또한 유망해 보이고 면역체계에 바이러스 감염을 인식하고 공격하도록 가르치기 위해 다른 접근법을 사용하는 적어도 다섯 가지 선도적인 노력이 있다. CEPI와 우리의 재단은 가장 유망한 사람들이 자원을 얻도록 하기 위해 전 세계의 노력을 추적할 것이다. 일단 백신이 준비되면, 우리의 파트너 GAVI는 저소득 국가에서도 백신이 사용 가능하도록 할 것이다.

백신 실험에 필요한 시간은 감염률이 상당히 높은 실험 장소를 찾는 데 달려 있다는 것이 백신 실험의 큰 과제다. 시험장을 설치하고 규제 승인을 받는 동안 해당 지역의 감염률이 낮아질 수 있다. 그리고 시련에는 놀랄 만큼 많은 사람들이 참여해야 한다. 예를 들어, 예상 감염률이 연간 1%라고 가정하고 백신 없이 50명이 감염될 것으로 예상하는 실험을 실행하려고 한다. 6개월 안에 결과를 얻으려면 그 안에 만 명이 있어야 할 것이다.

목표는 하나 또는 두 개의 가장 좋은 백신을 골라 전 세계에 백신을 접종하는 것이다. 즉, 단일 투여 백신이 70억, 2 투여 백신이 140억이다. 세계는 그것들을 얻기 위해 서두를 것이고, 따라서 제조의 규모는 전례 없는 것이 될 것이고 아마도 여러 회사가 참여해야 할 것이다.

나는 종종 언제 대규모 백신 접종이 시작될 것인지 질문을 받는다. 미국의 최고 보건 당국처럼 짧게는 9개월, 길게는 2년에 가까울 수 있지만 18개월이 될 가능성이 높다고 나는 말한다. 핵심 요소는 완전한 안전성과 유효성이 결정되는 단계 3의 길이가 될 것이다.

백신이 처음 제조될 때 누가 먼저 예방접종을 해야 하는지에 대한 문제가 생길 것이다. 이상적으로는 누가 먼저 백신을 접종해야 하는지에 대한 국제적 합의가 있을 수 있지만, 얼마나 많은 경쟁 이해관계가 있는가를 감안하면 이런 일은 일어나지 않을 것으로 보인다. 자금을 제공하는 정부, 재판이 운영되는 국가, 그리고 전염병이 가장 심한 곳은 모두 그들이 우선권을 가져야 할 경우를 만들 것이다.