COVID-19를 위한 백신 및 치료제 개발

미국의 바이오의약품 회사들은 새로운 종류의 코로나바이러스에 의한 질병인 COVID-19를 진단, 치료, 예방하는 데 도움이 되는 솔루션을 개발하는데 전념하고 있다. 보건의료 생태계 전반에 걸쳐 바이오의약품 기업, 학계, 병원, 공공부문이 COVID-19 퇴치에 도움이 될 수 있는 신약과 백신을 내놓기 위해 긴박한 헌신을 하고 있다.

여기 바이오의약품 연구원들이 백신과 치료법을 발전시키고, 질병을 조사하고, 대항할 수 있는 잠재적인 방법을 발견하기 위해 어떻게 일하고 있는지에 대한 최신 정보가 있다.[i]

백신

예방백신은 감염을 모방하여 신체가 코로나바이러스에 대한 면역력을 발달시키는데 도움을 주며, 면역체계에 실제로 감염을 일으키지 않고 COVID-19로 이어질 수 있는 바이러스를 식별하고 목표화하는 방법을 가르쳐준다.



복수의 바이오의약품 회사들은 에볼라나 사스와 같은 질병에 대한 과거의 경험에 의존하여 안전하고 효과적인 백신 개발에 서로 다른 접근법을 취하고 있다. 현재, 이 회사들은 1단계 시험을 위해 기록적인 속도로 일하고 있거나 이미 시작했다. 일반적으로 10개 중 1개꼴로 실험용 백신이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받게 되는데, 이는 다양한 기업들이 백신을 찾기 위해 서로 다른 접근법을 취하는 것이 중요한 이유다. 더 많은 "골목 위의 슛"은 성공 가능성을 크게 증가시킬 것이다.

치료

COVID-19의 잠재적 치료는 일반적으로 항체 치료, 항바이러스 치료, 면역 글로불린/양생성 플라즈마 및 기타 적응증에 대해 승인된 치료제의 네 가지 범주로 나뉜다.

단세포 항체와 같은 항체 치료법은 코로나바이러스 표면 단백질을 인식하도록 설계되어 있는데, 이는 COVID-19를 예방하고 치료하는 데 모두 사용될 수 있다.
항바이러스 치료법은 바이러스를 직접 공격함으로써 효과가 있으며, 종종 바이러스의 복제 능력을 교란시킴으로써 효과가 있다.
면역 글로불린 또는 회복기 혈장 치료는 COVID-19에서 회복한 사람들로부터 혈장을 채취하여 생성된다. 이 혈장에는 바이러스와 싸울 수 있는 항체가 들어 있는데, 이 항체는 격리되어 현재 면역 반응을 높이기 위해 COVID-19와 싸우고 있는 환자들에게 주입된다.
다른 적응증에 대해 승인된 치료법에는 말라리아나 다른 전염병과 같은 질병을 치료하는 것이 이미 승인된 약이 포함된다. 일부의 경우, 의사들은 이러한 치료법이 COVID-19와 싸우는 데 도움이 될 수 있다는 것을 발견했고, 바이오의약품 회사들은 그들이 COVID 환자에게 안전하고 효과적으로 사용될 수 있는 경우 그리고 언제 그것들이 사용 가능한지 확인하기 위해 FDA를 포함한 규제 당국과 긴밀히 협력하고 있다.

이미 다른 질병에 대해 테스트된 잠재적 항바이러스 치료법 중 하나는 현재 임상 3상에 있으며, 연구자들은 COVID-19에 대항하는 추가적인 방법을 개발하기 위해 잠재적 치료법의 스펙트럼을 넘나들며 연구하고 있다.



숫자별

2020년 4월 8일 현재 COVID-19를 위한 치료제 및 백신 개발을 위한 현재 노력에는 다음이 포함된다.

실험 치료와 백신을 위한 310개의 임상시험이 COVID-19에 대해 개발 중이다.[ii]
40개 이상의 임상시험이 미국에서 실시될 수 있도록 확대되었으며, 미국 소재 임상시험의 약 절반은 산업계의 후원을 받고 있다.
바이러스의 염기서열을 분석하는 데 걸린 시간은 1개월로, 백신 개발 전 꼭 필요한 첫 단계다. 첫 번째 백신은 불과 2개월 후에 환자들에게 연구할 준비가 되었다. 50명 이상의 다른 백신 후보자들이 임상 연구를 진행 중이다.
이전에 에볼라, HIV와 같은 다른 바이러스 병원균에 대해 시험되었던 화합물을 포함하여, 코로나 바이러스를 치료할 가능성이 있을 수 있는 수천 개의 조사 및 이전에 승인된 의약품들이 PHRMA 회원사들에 의해 긴급 사용 및 전세계 임상 시험용으로 제조되고 있다.


파트너십 및 협력

공중 보건 비상사태에 효과적으로 대처하려면 치료와 예방 전략을 가속화할 수 있는 통찰력을 공유하기 위해 전 세계 공공 기관과 민간 기관 간의 긴밀한 협력이 필요하다. 이미 대표적인 PhRMA 회원사들은 중국, 유럽의 공공보건당국을 비롯해 국립보건원(NIH), 질병통제예방센터(CDC), 세계보건기구(WHO) 등 관련 미국 및 세계 공공보건당국과 협력하고 있다. 플랫폼은 현재의 비상사태와 잠재적 치료제 개발을 가속화하는 방법에 따라 조정될 수 있다.

"우리는 항상 제약 파트너가 필요하다. 산업과의 제휴 없이 목표선상에 올려진 상당한 지적, 자원 투입을 한 백신도 생각해 낼 수 없다. 따라서 이것은 우리가 지금 하고 있는 매우 자연스러운 과정입니다," 라고 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소의 앤서니 포시 소장은 말했다.